Nees formát

Od: Datum: 17.10.12 09:45 odpovědí: 12 změna: 30.10.12 23:49
avatar

Dobrý den,

našel by se zde, prosím, někdo, kdo by mi polopaticky a jako pro blbý ;) vysvětlil, co je to Nees formát dokumentů a jak se naučit dokumenty do tohoto formátu poskládat? Na Googlu jsem kupodivu nenašla nic použitelného...? Děkuji moc a omlouvám se předem za svoji bídnou PC gramotnost.

doplněno 17.10.12 09:57:

Rozpis zkratky je: Non eCTD electronic submission.


avatar
Upozornění
Tato otázka je 4 roky bez odpovědi a proto byla uzavřena.
Máte-li podobnou otázku, a nenašli jste vhodnou odpověď, založte novou otázku.
Seznam odpovědí:
 
moment čekejte prosím, probíhá přenos dat...
Zobrazení struktury odpovědí v otázce
Skrytí struktury odpovědí v otázce
Zobrazení struktury odpovědí v otázce

 

Odpovědi na otázku:
Od: luke237
Datum: 30.10.12 17:43
 
Co jsem tak v rychlosti koukal na eCTD a zjistoval, o cem to je, tak dospivam k nazoru, ze tvoje otazka nedava smysl a to z tohoto duvodu:
"eCTD electronic submission" (to je to "ees" v "Nees") je standardizovany format (zvany eCTD) dokumentu v elektronicke podobe (to je to "electronic submission"), ktery farmakologicke/farmaceuticke ("vyrabejici lekarske prasky") firmy predavaji statnim institucim, ktere maji ze zakona na starost dohled nad trhem s lecivy. Informace v tomto dokumentu jsou tyto: administrativni, doporucene davkovani, vyrobni kvalita, vysledky klinickych a neklinickych testu.
"Nees" je Non "ees", tedy vsechny jine typy dokumentu v elektronicke podobe, ktere NEODPOVIDAJI standardu a formatu eCTD. To muze byt naprosto cokoliv a protoze jsi nenapsala, jak ten tvuj jiny format vypada (napr. jake udaje a v jakem poradi se do nej zapisuji), tak ti tady ani nemuzeme poradit, jak je do tohoto formatu poskladat, jak pozadujes.
Nejdrive musis zjistit, jak vypada ten format (tj. struktura udaju) dokumentu, ktery budes vyplnovat a teprve pak muzes zacit zjistovat, jak to do tech kolonek poskladat.
Uz me nenapada, co vice k tomu rici.
Predstav si to na prikladu danoveho priznani. "eCTD electronic submission" je elektronicke podani (napr. zaslani emailem nebo vyplneni na webu financniho uradu) standardniho danoveho priznani (formulare).
Nees by bylo podani elektronickeho priznani dani na jinem formulari, nez je ten standardni. Jak ten nestandardni formular vypada (jake ma kolonky a jake udaje se do nej v jakem poradi zapisuji) jsi nam ale nerekla, takze ti nemuzeme poradit, jak ten nestandardni formular vyplnit.
Uf, snad jsem to trochu osvetlil :-O
 
Od: luke237
Datum: 30.10.12 17:44
 
Zapomnel jsem pridat link na Wikipedii na (anglickou) verzi clanku Electronic common technical document (eCTD).
 
Datum: 30.10.12 19:33
 
avatar

Moc děkuju za informace, ochotu a snahu! Já zatím dosud zjistila, že nejlepší pro nastavení a členění (farmaceutických)dokumentů v NeeSu zřejmě bude Adobe Acrobat X Standard (a vyšší verze) - a docílila jsem toho soustavným otravováním na zákaznické lince... . Každopádně moc díky!

Od: luke237
Datum: 30.10.12 19:45
 
Zakaznicka linka koho? Jak po vas muzou chtit zpracovani dat do nejakeho formatu, kdyz vam ani nereknou, jaky program na to pouzivat?
 
Od: luke237
Datum: 30.10.12 20:04
 
Koukal jsem po tom NeeS jeste trochu vice a stranka eSubmission (projekt Evropske Unie) je velice dobrym zdrojem informaci. Verim, ze az si to vsechno prectes, budes mit velice podrobne porozumeni cele problematiky. Pise se tam mimo jine i o tom, proc je Adobe PDF viewer nejlepsi reseni na prohlizeni (Odpoved: nejcastejsi format podani eCTD jsou prolinkovane soubory PDF).
 
Od: luke237
Datum: 30.10.12 20:46
 
 
Od: luke237
Datum: 30.10.12 21:02
 
Poradte.cz se nejak placa v tech uvozovkach, takze ten odkaz na PDF neni funkcni.
Tady je jeste jednou: Practical guidelines relating to non-eCTD electronic submissions.
 
Od: luke237
Datum: 30.10.12 21:05
 
Jejda, ted zase prisel s nejakymi vlozenymi zpetnymi lomitky navic, takze jeste jednou:
Practical guidelines relating to non-eCTD electronic submissions.
 
Od: luke237
Datum: 30.10.12 21:06
 
Zatracena prace :( Porad to nefunguje, takze tady je primy odkaz:
http://www.emea.europa.eu/doc…eline/2009/10/WC500004100.pdf
 
Od: luke237
Datum: 30.10.12 20:58
 
Cim vice ctu o tom NeeS, tim vice se divim, proc se potrebujes naucit vytvaret NeeS format, kdyz dokumenty v tomto formatu byly prijimany jen v roce 2009 a od 1.1.2010 prijimaji uz jenom dokumenty ve formatu eCTD. Z toho by mi vyplyvalo, ze v lepsim pripade clovek v soucasne dobe bude chtit mit uz jenom moznost cist drive vytvorene dokumenty.
Statement of intent relating to non-eCTD submissions [PDF, 19KB]
 
Od: luke237
Datum: 30.10.12 21:08
 
 
Od: luke237
Datum: 30.10.12 23:49
 
Jeste par dalsich minut stravenych ctenim popisu formatu eCTD a budu se moci nechat zamestnat na pozici koordinatora korespondence s evropskym regulacnim uradem pro farmatika *palec*
 

 

 

 

Neneseme odpovědnost za správnost informací a za škodu vzniklou jejich využitím. Jednotlivé odpovědi vyjadřují názory jejich autorů a nemusí se shodovat s názorem provozovatele poradny Poradte.cz

 
Copyright © 2004-2016 Poradna Poradte.cz. Všechna práva na poradně Poradte.cz vyhrazena.